Activelle
1 mg de 17
b
-estradiol estradiol + 0,5 mg de acetato de noretisterona
Indicações - Terapia hormonal (TH) para os sintomas de deficiência estrogênica em mulheres na menopausa há mais de um ano; prevenção da osteoporose em mulheres na pós-menopausa.
Contra-indicações - Hipersensibilidade conhecida aos componentes do produto; gravidez ou suspeita de gravidez, lactação, história anterior ou suspeita de câncer de mama; neoplasia estrogênio-dependente conhecida ou suspeita (por ex.: câncer do endométrio); sangramento vaginal não diagnosticado, processos tromboembólicos ativos ou recentes, doença hepática aguda ou crônica com testes de função hepática alterada.
Precauções e advertências - Antes de se iniciar a TH, deve-se realizar histórico médico pessoal e familiar, bem como exame geral e ginecológico. Durante o tratamento são recomendados exames periódicos. A paciente deve ser supervisionada cuidadosamente caso qualquer uma das seguintes condições esteja presente, tenha ocorrido anteriormente, e/ou tenha sido agravada durante gravidez ou tratamento hormonal prévio: leiomioma, endometriose, desordens tromboembólicas, desordens hepáticas, diabetes mellitus, colelitíase, otosclerose, porfiria e hipertensão. A TH está associada a risco relativamente alto de desenvolvimento de tromboembolismo venoso. É adequado interromper o uso de ACTIVELLE® de 4 a 6 semanas antes de um procedimento cirúrgico. Freqüentemente ocorre sangramento de privação e manchas durante os meses iniciais de tratamento. ACTIVELLE® não apresenta efeito contraceptivo. Se o sangramento for inaceitável, deve-se suspender o uso de ACTIVELLE®. Se houver recidiva ou persistência do sangramento após suspensão da terapia, deve-se investigar a etiologia.
Interações medicamentosas - Fármacos que induzem o metabolismo hepático como barbitúricos, fenitoína, rifampicina e carbamazepina podem acelerar o metabolismo de ACTIVELLE®; fármacos que inibem o metabolismo hepático como o cetoconazol, podem aumentar os níveis séricos de ACTIVELLE®. Alimentos retardam a absorção da noretisterona, contudo, a extensão da absorção não é reduzida.
Reações adversas - Sensibilidade na mama (principalmente durante os primeiros meses), dor de cabeça, sangramento vaginal, dor abdominal, náusea, flatulência, aumento da mama, aumento do tamanho de leiomiomas, erupção cutânea e prurido, insônia, depressão, tromboembolismo venoso e edema.
Posologia - Um comprimido ao dia em regime contínuo. Venda Sob Prescrição Médica. Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado. Material destinado a profissionais de saúde habilitados a prescrever ou dispensar medicamento.ACTIVELLE® é marca registrada de propriedade da Novo Nordisk A/S. Registro no M.S. 1.0181.0344.
MEDLEY S/A Indústria Farmacêutica.